| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20190949号 |
| 备案人名称 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元 |
| 型号规格 | 10mL×25瓶/盒、200瓶/箱 |
| 产品有效期 | 试剂应存于2~37℃，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 主要由醋酸盐缓冲液、无水甲醇和纯化水等成分组成。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-01-10 |
| 变更情况 | 2019年12月13日,主要组成成分由“主要由磷酸盐缓冲液、乙醇和去离子水等成分组成。”变更为“主要由醋酸盐缓冲液、无水甲醇和纯化水等成分组成。”。产品技术要求变更。2020年01月10日,包装规格由“10mL×25瓶/盒”变更为“10mL×25瓶/盒、200瓶/箱”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20190949号:细胞保存液
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