| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20181170号 |
| 备案人名称 | 广州和实生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层12、14、16房间 |
| 型号规格 | 16反应/盒；48反应/盒；64反应/盒。 |
| 产品有效期 | 室温保存，有效期12个月。蛋白酶K溶解后保存于-20±5℃，避免反复冻融。 |
| 产品描述 | 主要由磁珠洗涤液、磁珠洗脱液、蛋白酶K、重亚硫酸盐溶液、磁珠组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-27 |
| 变更情况 | 2019年06月27日,包装规格由“48反应/盒；64反应/盒”变更为“16反应/盒；48反应/盒；64反应/盒。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20181170号:核酸提取或纯化试剂
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