| 器械名称 | 缓冲液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230146号 |
| 备案人名称 | 广州和实生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室 |
| 产品有效期 | 试剂盒应在4℃～30℃的环境中避光贮存，远离热源。有效期为18个月；开封后，有效期为15天。 |
| 产品描述 | 由碳酸锂、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 仅用于提供和维持反应环境。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-17 |
| 变更情况 | 2024年05月17日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层 12、14、16 房间；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室。”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室”；主要组成成分由“由PBS、防腐剂、纯化水组成。注：防腐剂组成成分：甲醛。”变更为“由碳酸锂、纯化水组成。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州和实生物技术有限公司备案的缓冲液（备案号：粤穗械备20230146号）
，由碳酸锂、纯化水组成。 仅用于提供和维持反应环境。
广州和实生物技术有限公司
其他产品
粤穗械备20150092号
备案日期:2025-04-11
用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
缓冲液
其他厂家
苏连械备20250034号
备案日期:2025-08-11
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