| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒 |
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| 备案号 | 粤穗械备20180841号 |
| 备案人名称 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元 |
| 型号规格 | MH300、MM300、NH300、NH75 |
| 产品有效期 | MH300、MM300：9个月；NH300、NH75：6个月 |
| 产品描述 | 由测序通用试剂和缓冲系统组成。 |
| 预期用途 | 用于高通量测序并获取样本序列信息，不适用于全基因组测序。检测特定基因的数据，需与特异试剂配套使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-09 |
| 变更情况 | 2018年09月12日,产品技术要求变更。2019年01月30日,备案人注册地址由“广州国际生物岛螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”变更为“广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”；生产地址由“广州国际生物岛螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”变更为“广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”。2020年12月09日,包装规格由“产品编号：KRA07A，高通量300循环/测试，1测试/包装。产品编号：KRA07B，中通量300循环/测试，1测试/包装。”变更为“MH300、MM300、NH300、NH75”；预期用途由“用于高通量测序并获取样本序列信息，不适用于全基因组测序。若要检测特定基因的数据，需与特异试剂配套使用。”变更为“用于高通量测序并获取样本序列信息，不适用于全基因组测序。检测特定基因的数据，需与特异试剂配套使用。”；产品有效期由“9个月”变更为“MH300、MM300： 9个月； NH300、NH75： 6个月”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20180841号:测序反应通用试剂盒
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