| 器械名称 | 肋骨固定板 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20180390号 |
| 备案人名称 | 广州天泓医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401、广州市黄埔区姬堂长庚西街560号大院3栋101 |
| 型号规格 | XS型(120mm*80mm)、S型(150mm*100mm)、M型(180mm*120mm)、L型(210mm*140mm)、XL型(240mm*160mm) |
| 产品描述 | 采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折外固定。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-19 |
| 变更情况 | 2019年01月29日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401、广州天河区大灵山路18号裕景工业园厂房五幢101”变更为“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401，广州市开发区科学城瑞和路39号G3座103”。2020年05月22日,产品描述或主要组成成份由“骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”。2020年10月19日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401，广州市开发区科学城瑞和路39号G3座103”变更为“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401、广州市黄埔区姬堂长庚西街560号大院3栋101”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20180390号:肋骨固定板
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