| 器械名称 | 人体定位袋 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20220147号 |
| 备案人名称 | 广州天泓医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区连云路8号3栋102房、12栋202房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区连云路8号3栋102房、12栋202房 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由TPU复合尼龙面料制成的袋体、填充塑料泡沫颗粒、塑料气嘴组成，抽真空可成形。 |
| 预期用途 | 用于放射治疗过程中患者定位和固定。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-24 |
| 变更情况 | 2022年05月23日,型号/规格由“见《附件1》”变更为“见《附件2》”。 产品技术要求变更。 2022年06月15日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401”变更为“广州市黄埔区连云路8号12栋202房”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401 广州市黄埔区姬堂长庚西街560号大院3栋101”变更为“广州市黄埔区连云路8号3栋102房、12栋202房”。 产品技术要求变更。 2023年08月25日,型号/规格由“见《附件2》”变更为“见附件3”。 产品技术要求变更。 2024年04月11日,备案人注册地址由“广州市黄埔区连云路8号12栋202房”变更为“广州市黄埔区连云路8号3栋102房、12栋202房”；型号/规格由“见附件3”变更为“见附件4”。 产品技术要求变更。 2024年10月24日,产品名称由“真空垫”变更为“人体定位袋”；型号/规格由“见附件4”变更为“见附件5”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20220147号:人体定位袋
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