| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
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| 备案号 | 粤穗械备20180088号 |
| 备案人名称 | 广州医美药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区白云湖街榕溪工业大街2号三栋8楼802房 |
| 生产地址 | 广州市白云区白云湖街榕溪工业大街2号三栋8楼802房 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型； 规格：直径24CM，横径*纵径：24*21CM，长*宽20*10CM |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-17 |
| 变更情况 | 2019年12月17日,型号/规格由“型号：A型、B型、C型；规格：直径24CM，横径*纵径：24*21CM，长*宽20*10CM”变更为“型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型； 规格：直径24CM，横径*纵径：24*21CM，长*宽20*10CM”；预期用途由“用于冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”；产品描述或主要组成成份由“由无纺布背衬层、凝胶层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20180088号:医用冷敷贴
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