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器械名称 冷敷护理包
备案号 粤穗械备20210478号
备案人名称 广州医美药业有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广州市白云区白云湖街榕溪工业大街2号三栋8楼802房
生产地址 广州市白云区白云湖街榕溪工业大街2号三栋8楼802房
型号规格 YM/PLF-20, YM/PLF-30, YM/PLF-50,YM/PLF-100
产品描述 本品由冷敷凝胶、棉片组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述下:冷敷凝胶:由卡波姆940、纯化水和包装容器组成。通过卡波姆940和纯化水形成凝胶,当凝胶接触皮肤后,吸收人体热量,其中的水分通过汽化,带走皮肤表面的热量,从而降低人体局部表面温度。棉片:本品为吸水性无纺布。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。
预期用途 用于人体表面特定部位的物理降温和皮肤清洁。仅用于闭合性软组织。包内各器械的预期用途下:冷敷凝胶:用于人体表面特定部位的物理降温。仅用于闭合性软组织。棉片:用于对皮肤进行清洁处理。
备注 该产品为组合包产品,其中包内组成冷敷凝胶为分类界定产品。
备案单位 广州市市场监督管理局
备案日期 2021-05-21
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

粤穗械备20210478号:冷敷护理包

扩展信息
广州医美药业有限公司备案的冷敷护理包(备案号:粤穗械备20210478号) ,本品由冷敷凝胶、棉片组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述下:冷敷凝胶:由卡波姆940、纯化水和包装容器组成。通过卡波姆940和纯化水形成凝胶,当凝胶接触皮肤后,吸收人体热量,其中的水分通过汽化,带走皮肤表面的热量,从而降低人体局部表面温度。棉片:本品为吸水性无纺布。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。 用于人体表面特定部位的物理降温和皮肤清洁。仅用于闭合性软组织。包内各器械的预期用途下:冷敷凝胶:用于人体表面特定部位的物理降温。仅用于闭合性软组织。棉片:用于对皮肤进行清洁处理。
广州医美药业有限公司
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