器械名称	牙科刮治器
备案号	粤穗械备20160182号
备案人名称	广州从化生华实业有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢
生产地址	广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢
型号规格	1-2、3-4、5-6、7-8、9-10、11-12、13-14、15-16、ED10、ED15、ED20、P1-2、P3-4、P5-6、P7-8、P9-10、P11-12、P13-14、P15-16
产品描述	由手柄和两个工作末端组成的无源产品。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途	用于清除牙齿表面牙垢及在口腔治疗过程中，对组织、材料进行剔、挖、刮操作。
备案单位	广州市市场监督管理局
备案日期	2020-11-27
变更情况	2018年06月26日,型号/规格由“1-2、3-4、5-6、7-8、9-10、11-12、13-14、15-16、ED10、ED15、ED20。”变更为“1-2、3-4、5-6、7-8、9-10、11-12、13-14、15-16、ED10、ED15、ED20、P1-2、P3-4、P5-6、P7-8、P9-10、P11-12、P13-14、P15-16”。产品技术要求变更。2019年01月17日,备案人注册地址由“广州市从化江埔街环市东路112号1幢”变更为“广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢”；生产地址由“广州市从化江埔街环市东路112号1幢”变更为“广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢”；预期用途由“用于清除牙齿表面牙垢。”变更为“用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。”；产品描述由“由工作端和柄组成，有单头和双头两种类型，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“通常由手柄和一个或两个工作末端组成的无源产品。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”。2020年11月27日,产品名称由“刮治器”变更为“牙科刮治器”；预期用途由“用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。”变更为“用于清除牙齿表面牙垢及在口腔治疗过程中，对组织、材料进行剔、挖、刮操作。”；产品描述由“通常由手柄和一个或两个工作末端组成的无源产品。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由手柄和两个工作末端组成的无源产品。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”。产品技术要求变更。
备案类型	国产