| 器械名称 | 超声贴片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20160010号 |
| 备案人名称 | 广州养和生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区南云一路2号2栋502房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区南云一路2号2栋501、502房 |
| 型号规格 | 型号：YH－900-A型，YH－900-B型， YH－900-C型；规格：100mm*70mm，100mm*100mm，70mm*70mm |
| 产品描述 | 由水基凝胶块及其外包装组成。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-01 |
| 变更情况 | 2019年04月11日,备案人名称由“广州养和生物科技有限公司”变更为“广州养和生物科技股份有限公司”；备案人组织机构代码由“61867713-6”变更为“91440116618677136M”。2019年06月19日,产品技术要求变更。2020年10月20日,备案人注册地址由“广州市萝岗区南云一路2号502房”变更为“广州市黄埔区南云一路2号2栋502房”；生产地址由“广州市萝岗区南云一路2号502房”变更为“广州市黄埔区南云一路2号2栋501、502房”。2020年12月01日,产品名称由“医用超声耦合贴片”变更为“超声贴片”；型号/规格由“2片/袋 100袋/盒 YH－900-A型：100mm*70mm；YH－900-B型：100mm*100mm； YH－900-C型：70mm*70mm”变更为“型号：YH－900-A型，YH－900-B型， YH－900-C型；规格：100mm*70mm，100mm*100mm，70mm*70mm”；预期用途由“用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，作为透射声波的祸合介质。不具备消毒功能。”变更为“改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。”；产品描述由“主要由固态凝胶片和包装盒组成；固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。”变更为“由水基凝胶块及其外包装组成。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20160010号:超声贴片
扩展信息
