| 器械名称 | 卡套式超声耦合贴片 |
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| 备案号 | 粤深械备20190674号 |
| 备案人名称 | 深圳市乐普源医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明新区光明街道光侨大道圳美社区3581号城佳科技园B栋5楼 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区光明街道光侨大道圳美社区3581号城佳科技园B栋5楼 |
| 型号规格 | 凸阵超声探头用卡套式超声耦合贴片：LPY-C01～LPY-C32。线阵超声探头用卡套式超声耦合贴片：LPY-L01～LPY-L32。四维超声探头用卡套式超声耦合贴片：LPY-F01～LPY-F32。相控阵超声探头用卡套式超声耦合贴片：LPY-P01～LPY-P32。用于胎心、肌骨、乳腺、甲状腺等部位检查的片状耦合贴片：LPY-T01XX～LPY-T20XX。 |
| 产品有效期 | 两年 |
| 产品描述 | 主要由固态凝胶片、卡套和包装盒组成，固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成，卡套由环保 PP 材料制成，非灭菌。[br] |
| 预期用途 | 用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，作为透射声波的祸合介质。不备消毒功能。禁忌症：1.使用时或使用后，出现肿，炎症等异常状况时，立刻停止使用；2.本产品为一次性产品，不可多次使用或多人共用，以免交叉感染；3.该产品不宜用于创伤、损伤或烫伤皮肤；非灭菌产品，不适用于手术和特殊环境。 |
| 备案单位 | 深圳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-18 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20190674号:卡套式超声耦合贴片
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