| 器械名称 | 医用橡胶检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240249号 |
| 备案人名称 | 深圳市乐普源医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区光明街道白花社区第二工业区11号汇得宝工业园1号四层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区光明街道白花社区第二工业区11号汇得宝工业园1号四层 |
| 型号规格 | 有粉光面型YG-6,YG-7,YG-8; 有粉麻面型YM-6,YM-7,YM-8; 无粉光面型WG-6,WG-7,WG-8; 无粉麻面型WM-6,WM-7,WM-8。 |
| 产品描述 | 产品由天然橡胶胶乳制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。一次性使用。微生物性能指标要求：细菌菌落总数≤200cfu/g,大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出，真菌菌落总数≤100cfu/g。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-22 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
深圳市乐普源医疗科技有限公司备案的医用橡胶检查手套（备案号：粤深械备20240249号）
，产品由天然橡胶胶乳制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。一次性使用。微生物性能指标要求：细菌菌落总数≤200cfu/g,大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出，真菌菌落总数≤100cfu/g。 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。
深圳市乐普源医疗科技有限公司
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用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，作为透射声波的祸合介质。不备消毒功能。禁忌症：1.使用时或使用后，出现肿，炎症等异常状况时，立刻停止使用；2.本产品为一次性产品，不可多次使用或多人共用，以免交叉感染；3.该产品不宜用于创伤、损伤或烫伤皮肤；非灭菌产品，不适用于手术和特殊环境。
医用橡胶检查手套
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