| 器械名称 | 踝关节固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫焦械备20160007号 |
| 备案人名称 | 河南心愿康复器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 温县温泉镇慈胜大街33号 |
| 生产地址 | 温县司马大街中原鞋业城（1栋3号、2栋2号） |
| 型号规格 | 型号：AFO-XY-01(鞋带式护踝)规格：L、M、S 型号：AFO-XY-02(可调式踝足支)规格：L、M、S 型号：AFO-XY-03(提足式踝足支)规格：XL、L、M、S 型号：FO-XY-01(丹尼鞋加夜间固定器)规格：均码 |
| 预期用途 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 |
| 备案单位 | 焦作市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-11 |
| 变更情况 | 生产地址由“温县温泉镇慈胜大街33号”变更为“温县司马大街中原鞋业城1栋3号”变更时间2016年11月29日；生产地址由“温县司马大街中原鞋业城1栋3号”变更为“温县司马大街中原鞋业城（1栋3号、2栋2号）”变更时间2018年7月10日变更时间2018年07月11日 |
| 备案类型 | 国产 |
豫焦械备20160007号:踝关节固定器
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