| 器械名称 | 膝关节固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫焦械备20160011号 |
| 备案人名称 | 河南心愿康复器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省焦作市温县子夏大街与常阳路交叉口春城国贸广场2A栋201、202、220、221号铺 |
| 生产地址 | 河南省焦作市温县子夏大街与常阳路交叉口春城国贸广场2A栋201、202、220、228号铺 |
| 型号规格 | 型号：KO-XY-01-Ⅰ(按钮型膝关节支架Ⅰ型) 规格：均码型号：KO-XY-01-Ⅱ(按钮型膝关节支架Ⅱ型－框架式) 规格：均码型号：KO-XY-02-Ⅰ(插钉型膝关节支架Ⅰ型) 规格：均码型号：KO-XY-02-Ⅱ(插钉型膝关节支架Ⅱ型－框架式) 规格：均码型号：KO-XY-03-Ⅰ(安全型膝关节支架Ⅰ型) 规格：均码型号：KO-XY-03-Ⅱ(安全型膝关节支架Ⅱ型－框架式) 规格：均码型号：KO-XY-04(稳定型护膝) 规格：L、M、S型号：KO-XY-05(髌骨护膝) 规格：均码型号：KO-XY-06(三片固定式护膝) 规格：L、S 型号：KO-XY-07-T(可调式护膝) 规格：均码型号：KO-XY-08-T1(短款可调式膝关节支架) 规格：均码型号：KO-XY-08-T2(长款可调式膝关节支架) 规格：均码型号：KO-XY-09-T(膝关节支手工款) 规格：L、M、S |
| 产品描述 | 采用复合海绵内衬、三明治复合材料、弹性材料、铝合金支撑条、支撑条固定片、角度控制器、粘扣带、固定环、铆钉等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于膝关节部位骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 焦作市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-16 |
| 变更情况 | 生产地址由“温县司马大街中原鞋业城（1栋3号、2栋2号）”变更为“河南省焦作市温县子夏大街与常阳路交叉口春城国贸广场2A栋201、202、220、221号铺”变更时间2020年10月15日。型号或规格由“KO-XY-01-Ⅰ(按钮型膝关节支架Ⅰ型) 均码 KO-XY-01-Ⅱ(按钮型膝关节支架Ⅱ型－框架式) 均码 KO-XY-02-Ⅰ(插钉型膝关节支架Ⅰ型) 均码 KO-XY-02-Ⅱ(插钉型膝关节支架Ⅱ型－框架式) 均码 KO-XY-03-Ⅰ(安全型膝关节支架Ⅰ型) 均码 KO-XY-03-Ⅱ(安全型膝关节支架Ⅱ型－框架式) 均码 KO-XY-04(稳定型护膝）L、M、S KO-XY-05（髌骨护膝）均码 KO-XY-06（三片固定式护膝）L、S ”变更为“型号：KO-XY-01-Ⅰ(按钮型膝关节支架Ⅰ型) 规格：均码 型号：KO-XY-01-Ⅱ(按钮型膝关节支架Ⅱ型－框架式) 规格：均码 型号：KO-XY-02-Ⅰ(插钉型膝关节支架Ⅰ型) 规格：均码 型号：KO-XY-02-Ⅱ(插钉型膝关节支架Ⅱ型－框架式) 规格：均码 型号：KO-XY-03-Ⅰ(安全型膝关节支架Ⅰ型) 规格：均码 型号：KO-XY-03-Ⅱ(安全型膝关节支架Ⅱ型－框架式) 规格：均码 型号：KO-XY-04(稳定型护膝) 规格：L、M、S 型号：KO-XY-05(髌骨护膝) 规格：均码 型号：KO-XY-06(三片固定式护膝) 规格：L、S 型号：KO-XY-07-T(可调式护膝) 规格：均码 型号：KO-XY-08-T1(短款可调式膝关节支架) 规格：均码 型号：KO-XY-08-T2(长款可调式膝关节支架) 规格：均码 型号：KO-XY-09-T(膝关节支具手工款) 规格：L、M、S ”变更时间2022年03月16日 |
| 备案类型 | 国产 |
豫焦械备20160011号:膝关节固定器
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