| 器械名称 | 种植用牙钻导向器 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20180003号 |
| 备案人名称 | 重庆西科码医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路62号附5号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区云福路314号B区 |
| 型号规格 | MS-DG-M-D2.0D2.0、MS-DG-M-D2.5D2.8、MS-DG-R-D2.0D2.5、MS-DG-R-D2.8D3.0、MS-DG-R-D3.3D3.5、MS-DG-R-D3.8D4.3 |
| 产品描述 | 种植用牙钻导向器由Ti6AL4V制成，其中钛合金材料化学成分应为符合GB/T 3620.1-2007《钛及钛合金牌号和化学成分》和GB/T 13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》中TC4级钛材料的相关要求，在牙科种植过程中使用，非无菌产品，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市两江新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-01-08 |
| 变更情况 | 2021年12月22日生产地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区丰和路108号1-1” 生产地址由“重庆市北碚区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区云福路314号B区” |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20180003号:种植用牙钻导向器
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