器械名称	定位环
备案号	渝械备20180002号
备案人名称	重庆西科码医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路62号附5号
生产地址	重庆市北碚区水土高新技术产业园丰和路108号1-1
产品有效期	无
产品描述	定位环由Ti6AL4V材料制成环状器械。其中钛合金材料化学成分应为符合GB/T 3620.1-2007《钛及钛合金牌号和化学成分》和GB/T 13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》中TC4级钛材料的相关要求。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。
预期用途	用于协助控制牙科钻头的钻孔深度
备注	已办结
备案单位	重庆市食品药品监督管理局
备案日期	2022-08-18
变更情况	2018年9月17日型号或规格变更：由“SKM-GP-SL-L、SKM-GP-SL-S、SKM-SS-GS-COL、SKM-MS-GS-COL-M、SKM-MS-GS-COL-R ”变更为“SKM-GP-SL-L、SKM-GP-SL-S、SKM-SS-GS-COL、SKM-MS-GS-COL-M、SKM-MS-GS-COL-R、DWH-G-1、DWH-MS-HR、DWH-MS-CR”。 2019年11月22日型号或规格由“SKM-GP-SL-L、SKM-GP-SL-S、SKM-SS-GS-COL、SKM-MS-GS-COL-M、SKM-MS-GS-COL-R”变更为“SKM-GP-SL-L、SKM-GP-SL-S、SKM-SS-GS-COL、SKM-MS-GS-COL-MB、SKM-MS-GS-COL-MP、SKM-MS-GS-COL-MY、SKM-MS-GS-COL-RB、SKM-MS-GS-COL-RP、SKM-MS-GS-COL-RY、DWH-G-1、DWH-MS-HR、DWH-MS-CR”。
备案类型	国产

渝械备20180002号:定位环

扩展信息

进口器械(4) 生产企业(9)

重庆西科码医疗器械有限公司备案的定位环（备案号：渝械备20180002号），定位环由Ti6AL4V材料制成环状器械。其中钛合金材料化学成分应为符合GB/T 3620.1-2007《钛及钛合金牌号和化学成分》和GB/T 13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》中TC4级钛材料的相关要求。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。用于协助控制牙科钻头的钻孔深度

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