| 器械名称 | 组合式三维骨科牵引固定架 |
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| 备案号 | 苏泰械备20170109号 |
| 备案人名称 | 泰州市五研医疗科技开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G48栋5层办公区 |
| 生产地址 | 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G48栋5层办公区 |
| 型号规格 | 规格：环式、单臂式、组合式、混合式。型号：下肢型(I、II、III型)；上肢型(I、II、III型)；骨盆型(I、II、III型)；髋关节型(I、II、III型)；膝关节型(I、II、III型)；踝关节型(I、II、III型)；肩关节型(I、II、III型)；肘关节型(I、II、III型)；腕关节型(I、II、III型)；手足型(I、II、III型)。 |
| 产品描述 | 由金属和/或碳纤维和/或聚醚醚酮(PEEK)和/或高分子材料和/或塑料等制成。由环、杆、夹、钉、板、柱、关节器、加压器、架体、万向球、夹针块、伸缩体、延长器、螺纹杆、直形杆(管)或异形杆(管)等组成各种支架构型。分为单臂式、环式、组合式、混合式四种。 |
| 预期用途 | 通过与金属骨针(钉)配合，应用于骨折部位的体外固定复位。体于矫形外科(骨科)手术时进行牵引、复位、矫形及固定等。主要通过骨内穿针(钉)、也可以配合连接支，实现骨与关节或软组织畸形矫正，固定、加压或牵拉骨端。实现骨折固定和/或畸形矫正、肢体延长、骨干及关节骨折或截骨端的复位及固定；软组织固定、牵张再生。 |
| 备案单位 | 江苏省泰州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-24 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20170109号:组合式三维骨科牵引固定架
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