| 器械名称 | 固定针 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20160260号 |
| 备案人名称 | 泰州市五研医疗科技开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G48栋5层办公区 |
| 生产地址 | 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G48栋5层办公区 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可分为螺纹型（包括橄榄螺纹型）和光杆型（包括橄榄型）两种型式。 |
| 预期用途 | 用于在骨科手术过程中牵引、导引或固定。部分或全部侵入人体骨骼和/或软组织，单独或配合骨牵引弓、外固定架、支具、矫形器、夹板等，实现骨与软组织的牵引（牵推、牵张）、矫形复位固定治疗。实现肢体固定、畸形矫正，骨折复位固定及肢体功能康复。适用于矫形科、骨科、康复科、神经内外科等临床与康复等。该产品是用于肢体动态（静态）矫形固定和调节、肢体固定复位、手术辅助固定及功能康复固定等。 |
| 备案单位 | 江苏省泰州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-11-04 |
| 备案类型 | 国产 |
泰州市五研医疗科技开发有限公司备案的固定针（备案号：苏泰械备20160260号）
，通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可分为螺纹型（包括橄榄螺纹型）和光杆型（包括橄榄型）两种型式。 用于在骨科手术过程中牵引、导引或固定。部分或全部侵入人体骨骼和/或软组织，单独或配合骨牵引弓、外固定架、支具、矫形器、夹板等，实现骨与软组织的牵引（牵推、牵张）、矫形复位固定治疗。实现肢体固定、畸形矫正，骨折复位固定及肢体功能康复。适用于矫形科、骨科、康复科、神经内外科等临床与康复等。该产品是用于肢体动态（静态）矫形固定和调节、肢体固定复位、手术辅助固定及功能康复固定等。
泰州市五研医疗科技开发有限公司
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苏泰械备20170109号
备案日期:2017-04-24
通过与金属骨针（钉）配合，应用于骨折部位的体外固定复位。具体于矫形外科(骨科)手术时进行牵引、复位、矫形及固定等。主要通过骨内穿针（钉）、也可以配合连接支具，实现骨与关节或软组织畸形矫正，固定、加压或牵拉骨端。实现骨折固定和/或畸形矫正、肢体延长、骨干及关节骨折或截骨端的复位及固定；软组织固定、牵张再生。
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备案日期:2017-04-24
用于在骨与关节手术过程中牵引、导引或固定。部分或全部侵入人体骨骼和/或软组织，单独或配合骨牵引弓、外固定架、支具、矫形器、夹板等，实现骨与软组织的牵引（牵推、牵张）、矫形复位固定治疗。实现肢体固定、畸形矫正，骨折复位固定及肢体功能康复。适用于矫形科、骨科、康复科、神经内外科等临床与康复等。该产品是用于肢体动态（静态）矫形固定和调节、肢体固定复位、手术辅助固定及功能康复固定等。
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备案日期:2016-11-28
本可调体组合式医用外固定支架（具）可组合成多种结构，根据使用部位的不同，采取不同的组合方式，将贯穿人体骨骼的骨牵引针、固定针、接骨螺钉等连接起来和/或通过固定板（托）接触人体，使骨与关节得到牵引复位、弹性/稳定固定，并逐渐愈合康复。也可以通过骨穿针（钉）与/或固定板（托）与肢体连接，对骨关节牵引或加压固定，实现畸形矫正、肢体延长、骨干及关节骨折或截骨端的复位及固定。
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备案日期:2016-10-17
产品可用于骨外固定；产品可以通过直接与皮肤接触对骨与关节夹持和/或牵引\调节固定，和（或）通过骨穿针（钉）实现肢体固定、畸形矫正，骨折复位固定及肢体功能康复。
固定针
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