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器械名称 医用外固定支架(具)(组合式)
备案号 苏泰械备20150257号
备案人名称 泰州市五研医疗科技开发有限公司
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备案人注册地址 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G48栋5层办公区
生产地址 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G48栋5层办公区
产品有效期 /
产品描述 本组合式医用外固定支架(具)为一种新型可调式环杆结合式体外牵引固定医疗器械,采用不锈钢、铝合金、钛金属材料、碳纤维、聚醚醚酮(PEEK)、PP、PE、ABS 、尼龙、高分子等材料制成。由不同弧度的固定锁定环、圆柱形(直)固定连接杆(管)、L型固定连接杆(管)、可伸缩固定连接杆(管)、固定锁定螺钉、固定锁定夹(杆杆固定锁定夹和杆针固定锁定夹)、固定锁定螺母、万向轴、活动关节、可锁定万向连接器、固定板、固定托等组成。
预期用途 本可调体组合式医用外固定支架(具)可组合成多种结构,根据使用部位的不同,采取不同的组合方式,将贯穿人体骨骼的骨牵引针、固定针、接骨螺钉等连接起来和/或通过固定板(托)接触人体,使骨与关节得到牵引复位、弹性/稳定固定,并逐渐愈合康复。也可以通过骨穿针(钉)与/或固定板(托)与肢体连接,对骨关节牵引或加压固定,实现畸形矫正、肢体延长、骨干及关节骨折或截骨端的复位及固定。
备案单位 江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期 2016-11-28
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

苏泰械备20150257号:医用外固定支架(具)(组合式)

扩展信息
泰州市五研医疗科技开发有限公司备案的医用外固定支架(具)(组合式)(备案号:苏泰械备20150257号) ,本组合式医用外固定支架(具)为一种新型可调式环杆结合式体外牵引固定医疗器械,采用不锈钢、铝合金、钛金属材料、碳纤维、聚醚醚酮(PEEK)、PP、PE、ABS 、尼龙、高分子等材料制成。由不同弧度的固定锁定环、圆柱形(直)固定连接杆(管)、L型固定连接杆(管)、可伸缩固定连接杆(管)、固定锁定螺钉、固定锁定夹(杆杆固定锁定夹和杆针固定锁定夹)、固定锁定螺母、万向轴、活动关节、可锁定万向连接器、固定板、固定托等组成。 本可调体组合式医用外固定支架(具)可组合成多种结构,根据使用部位的不同,采取不同的组合方式,将贯穿人体骨骼的骨牵引针、固定针、接骨螺钉等连接起来和/或通过固定板(托)接触人体,使骨与关节得到牵引复位、弹性/稳定固定,并逐渐愈合康复。也可以通过骨穿针(钉)与/或固定板(托)与肢体连接,对骨关节牵引或加压固定,实现畸形矫正、肢体延长、骨干及关节骨折或截骨端的复位及固定。
泰州市五研医疗科技开发有限公司
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