| 器械名称 | 一次性使用胃镜检查包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20160003号 |
| 备案人名称 | 江苏瑞阳医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 产品描述 | 产品主要用于手术或检查时患者开口的辅助器材，咬口、弯盘、口水袋、薄膜手套采用符合YY0114-2008医用聚乙烯材料制成；垫单由无纺布、卫生纸、聚乙烯薄膜热合而成；叠片、垫单、垫巾内无纺布采用符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布缝制而成；擦巾采用符合YY0331规定的材料制成；一次性使用橡胶检查手套采用GB10213－2006中规定的材料制成。 |
| 预期用途 | 用于辅助胃镜检查，维持患者的开口状态 |
| 备案单位 | 江苏省泰州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-01-12 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20160003号:一次性使用胃镜检查包
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