器械名称	一次性使用肠镜检查包
备案号	苏泰械备20160273号
备案人名称	江苏瑞阳医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层
生产地址	江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层
产品描述	敷料盘由聚氯乙烯或聚丙烯制成；医用薄膜手套采用聚乙烯材料制成；医用检查垫、检查巾由无纺布、塑料薄膜、医用脱脂棉或卫生纸组合后热合或缝制而成；检查裤、医用检查垫、隔离衣、医用隔离鞋套、医用帽内无纺布采用符合FZ/T 64005规定的卫生用薄型非织造布缝制或热合而成；棉片采用符合FZ/T 64012规定的卫生用水刺法非织造布制成；纱布叠片采用符合YY 0331规定的材料制成；集液袋采用聚乙烯及片状粘贴材料制成；医用橡胶检查手套采用GB 10213中规定的材料制成。
预期用途	辅助肠镜检查使用。
备案单位	江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期	2018-11-15
备案类型	国产

苏泰械备20160273号:一次性使用肠镜检查包

扩展信息

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江苏瑞阳医疗科技有限公司备案的一次性使用肠镜检查包（备案号：苏泰械备20160273号），敷料盘由聚氯乙烯或聚丙烯制成；医用薄膜手套采用聚乙烯材料制成；医用检查垫、检查巾由无纺布、塑料薄膜、医用脱脂棉或卫生纸组合后热合或缝制而成；检查裤、医用检查垫、隔离衣、医用隔离鞋套、医用帽内无纺布采用符合FZ/T 64005规定的卫生用薄型非织造布缝制或热合而成；棉片采用符合FZ/T 64012规定的卫生用水刺法非织造布制成；纱布叠片采用符合YY 0331规定的材料制成；集液袋采用聚乙烯及片状粘贴材料制成；医用橡胶检查手套采用GB 10213中规定的材料制成。辅助肠镜检查使用。

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江苏瑞阳医疗科技有限公司

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一次性使用胃镜检查包

苏泰械备20160274号

备案日期:2024-11-27

一次性使用胃镜检查包供医疗单位做胃镜检查时辅助使用。包内各器械预期用途如下： 1.咬口：用于胃镜检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。2.废液收集袋：用于医院临床科室及胃镜检查时患者胃液、痰液的收集。3.医用检查垫：病床或检查床上用的卫生护理用品。4.医用橡胶检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。5.医用薄膜手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。6.检查巾：病床或检查床上用的卫生护理用品。7.隔离衣：用于医疗机构胃镜检查作普通隔离。8.棉片：用于对皮肤、创面进行清洁处理。9.医用隔离鞋套：医务人员在医疗机构胃镜检查中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物，起阻隔、防护作用。10.医用帽：用于医疗机构胃镜检查时作普通隔离。

医用薄膜手套

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备案日期:2024-07-05

用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。

一次性使用病毒采样管

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备案日期:2022-03-23

用于样本的收集、运输和储存等。

医用隔离鞋套

苏泰械备20200122号

备案日期:2022-03-23

医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。