器械名称	医用隔离鞋套
备案号	苏泰械备20200122号
备案人名称	江苏瑞阳医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	泰州市健康大道801号G21幢二层.
生产地址	江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层
产品描述	医用隔离鞋套根据不同型号分别采用以下材料制成：PE型采用聚乙烯吹塑薄膜制造；PP型采用非织造布制造；SPE（无胶条）型采用非织造布和聚乙烯吹塑薄膜复合布制造；SPE（有胶条）型采用非织造布和聚乙烯吹塑薄膜复合布制造，使用粘合胶条粘合；SMS(普通)型采用非织造布制造；SMS(防滑)型采用非织造布涂复防滑胶制造；有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。
预期用途	医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。
备案单位	泰州市市场监督管理局
备案日期	2022-03-23
备案类型	国产

苏泰械备20200122号:医用隔离鞋套

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江苏瑞阳医疗科技有限公司备案的医用隔离鞋套（备案号：苏泰械备20200122号），医用隔离鞋套根据不同型号分别采用以下材料制成：PE型采用聚乙烯吹塑薄膜制造；PP型采用非织造布制造；SPE（无胶条）型采用非织造布和聚乙烯吹塑薄膜复合布制造；SPE（有胶条）型采用非织造布和聚乙烯吹塑薄膜复合布制造，使用粘合胶条粘合；SMS(普通)型采用非织造布制造；SMS(防滑)型采用非织造布涂复防滑胶制造；有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。

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江苏瑞阳医疗科技有限公司

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一次性使用肠镜检查包供医疗单位做肠镜检查时辅助使用。包内各器械预期用途如下：1.隔离衣：用于医疗机构肠镜检查作普通隔离。2.医用检查垫：病床或检查床上用的卫生护理用品。3.棉片：用于对皮肤、创面进行清洁处理。4.医用橡胶检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。5.医用薄膜手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。6.医用隔离鞋套：医务人员在医疗机构肠镜检查中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物，起阻隔、防护作用。7.医用帽：用于医疗机构肠镜检查时作普通隔离。

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一次性使用胃镜检查包供医疗单位做胃镜检查时辅助使用。包内各器械预期用途如下： 1.咬口：用于胃镜检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。2.废液收集袋：用于医院临床科室及胃镜检查时患者胃液、痰液的收集。3.医用检查垫：病床或检查床上用的卫生护理用品。4.医用橡胶检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。5.医用薄膜手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。6.检查巾：病床或检查床上用的卫生护理用品。7.隔离衣：用于医疗机构胃镜检查作普通隔离。8.棉片：用于对皮肤、创面进行清洁处理。9.医用隔离鞋套：医务人员在医疗机构胃镜检查中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物，起阻隔、防护作用。10.医用帽：用于医疗机构胃镜检查时作普通隔离。

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