器械名称	咬口
备案号	苏泰械备20150176号
备案人名称	江苏瑞阳医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层
生产地址	江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层
型号规格	Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型，Ⅺ型
产品描述	咬口通常采用聚乙烯、聚丙烯等高分子材料制成。
预期用途	用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。
备案单位	江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期	2018-11-15
变更情况	备案人-组织机构代码由“09148612-1”变更为“91321291091486121P”；备案人-注册地址由“泰州市健康大道801号G21幢二层”变更为“江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层”；生产地址由“泰州市健康大道801号G21幢二层”变更为“江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层”；型号或规格由“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型，Ⅺ型”；产品描述或主要组成成份由“手术或检查时患者开口的辅助器械，符合YY/T 0114-2008标准的医用聚乙烯和软聚氯乙烯材料制成。”变更为“咬口通常采用聚乙烯、聚丙烯等高分子材料制成。”；预期用途由“用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。”变更为“用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。”变更时间2018年11月15日
备案类型	国产

苏泰械备20150176号:咬口

扩展信息

进口器械(2) 生产企业(9)

江苏瑞阳医疗科技有限公司备案的咬口（备案号：苏泰械备20150176号），咬口通常采用聚乙烯、聚丙烯等高分子材料制成。用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。

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