器械名称 | 脊柱内固定手术器械 |
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备案号 | 京平械备20160004号 |
备案人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
产品描述 | 器械包括COX脊柱内固定矫形(Ф6.0钉棒系列)器械、脊柱滑脱系统器械、脊柱动态稳定系统手术器械(微增量支撑椎弓根钉)、85mm脊柱微创系统手术器械、Miko脊柱微创系统手术器械、VSS脊柱微创系统手术器械、Usmart脊柱钉棒系统手术器械、脊柱微创通道系统手术器械、颈后椎板成形系统手术器械、Usmart去旋转手术器械、颈椎固定器手术器械;其中COX脊柱内固定矫形(Ф6.0钉棒系列)器械包括丝攻、扳手(单轴可拆卸)、扳手(长臂单轴可拆卸)、扳手(万向可拆卸)、扳手(长臂万向可拆卸)、起子(预紧)、起子(六角T型)、扳手(转棒)、骨科复位器(蛙式)、骨科复位器(延伸器)、开路器、扩孔器、骨探针、测深器、骨定位针(盒)、骨定位针、打入器、持钉钳、弯棒钳、持棒钳、椎体撑开钳、压缩钳、转棒钳、护套、起子(六角)、快装手柄(棘轮)、快装手柄(横式)、快装手柄(竖式)、试模、扭断器、持钩钳、骨钻(限深)、快装手柄(限扭力)、打入器(椎弓根钩)、打入器(椎板钩)、持钩钳、断棒器、弯棒器、植骨器(漏斗)、植骨器(捣棒)、快装手柄(限扭力)、扭断器(钳式)、快装手柄(棘轮T型)、打入器(螺旋压棒器)、弯棒器、打入器(单手柄压棒器)、转棒钳、起子(六角)、扳手(万向);脊柱滑脱系统器械包括扳手(套筒T型)、扳手(套筒T型)、扳手(组合)、扳手(圆螺母)、椎弓根钉尾部切断器、扳手(侧开口钉)、骨探针、起子(六角T型)、持钉钳、持棒钳、椎体撑开钳、压缩钳、转棒钳、骨定位针(盒)、骨定位针、扩孔器、开路器;脊柱动态稳定系统手术器械(微增量支撑椎弓根钉)包括护套(短)、护套、扳手(万向钉)、骨钻(限深)、骨定位针(盒)、骨定位针、测深器、快装手柄(限扭力)、快装手柄(横式)、快装手柄(竖式)、快装手柄(限扭力)、起子、骨探针、打入器、持钉钳、持棒钳、椎体撑开钳、压缩钳、弯棒钳、转棒钳、试模、扩孔器、开路器、丝攻;85mm脊柱微创系统手术器械包括骨定位针、丝攻(空心)、骨钻(空心)、扳手(万向钉)、夹持器、护套(抗扭)、扭断器、护套、起子、椎体撑开钳、起子、扳手(单轴钉)、起子(预紧)、骨锤、快换手柄、开路器;Miko脊柱微创系统手术器械包括骨定位针、护套、骨钻(空心)、丝攻(空心)、持钉夹、持钉夹(导向器)、扳手(抗扭)、起子(锁棒)、持钉夹(装配器)、扳手、护套、量规、夹持器、扳手(上钉)、打入器、骨膜剥离器、压缩钳、撬棒、骨探针、起子(梅花快换)、快装手柄(竖式)、快装手柄(限扭力)、快装手柄(横式)、起子(梅花)、起子(预紧)、扳手(万向钉);VSS脊柱微创系统手术器械包括骨定位针、丝攻(空心)、骨钻(空心)、扳手(万向钉)、夹持器、护套(抗扭)、扭断器、护套、起子、脊柱撑开器、起子(锁棒)、起子(预紧)、骨锤、弯棒器、开路器、护套;Usmart脊柱钉棒系统手术器械包括开路器、起子(六角)、起子(断螺塞)、起子(预紧)、护套、扩孔器、骨定位针、丝攻、起子(梅花)、起子(梅花快换)、弯棒器、弯棒器(L型)、起子(梅花预紧)、扭断器、扳手(转棒)、持棒钳、持钩钳、弯棒钳、持钉钳、骨探针、骨探针(双头)、快装手柄(棘轮)、快装手柄(限扭力)、骨测量器、快装手柄、骨科复位器(蛙式)、骨定位针盒、量规扳手(单轴)、扳手(长臂单轴)、扳手(万向)、扳手(长臂万向)、椎体撑开钳、压缩钳转棒钳、C型压棒器、打入器、持棒钳、测深器、试模、骨科复位器、骨科复位器(延伸器)、断棒器;脊柱微创通道系统手术器械包括微创牵开器、微创牵开器(撑开瓣)、撬棒、可调牵开器、可调牵开器(挡片)、多向牵开器、护套(连接套管)、护套、骨定位针、可调外固定支具(自由臂)、可调外固定支具(自由臂固定器);颈后椎板成形系统手术器械包括骨钻、骨钻(开路)、扳手、椎板掀开器、试模、持板钳、夹持器、剪断钳、骨刮匙;Usmart去旋转手术器械包括持钉夹、可调式固定支具、撬棒、扳手、护套、夹持器;颈椎固定器手术器械包括医用镊、试模、植骨器(压实器)、植骨器(压实盒)、夹持器、骨钻、导钻(带手柄)、导钻(带螺纹)、打拔器、打入器(球形)、打入器(平型)、开路器(带护套、直型)、开路器(弯型)、夹持器(颈椎前路板用钉)、扳手(梅花)、快装手柄(小)、扳手(万向、自持)、快装手柄(限扭力1.2N.m)、快装手柄(大) |
预期用途 | 用于骨科脊柱内固定手术。 |
备案单位 | 北京市平谷区食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-03-30 |
变更情况 | - |
备案类型 | 国产 |
京平械备20160004号:脊柱内固定手术器械
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