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器械名称 脊柱融合系统手术工具包
备案号 京平械备20190042号
备案人名称 北京市富乐科技开发有限公司
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备案人注册地址 北京市平谷区马坊工业区西区50号
生产地址 北京市平谷区马坊工业区西区50号
型号规格 脊柱融合系统手术工包由:颈椎融合固定器:骨科用夹持镊FBM/Q001、试模FBM/Q002、植骨器(压实器) FBM/Q003、植骨器(压实盒) FBM/Q004、骨科用夹持器FBM/Q005、导钻(带手柄)FBM/Q006、打入器(球形) FBM/Q007、开路器(带护套、直型)FBM/Q008、开路器(弯型)FBM/Q009、骨科用夹持器(颈椎前路板用钉)FBM/Q010、取钉器FBM/Q011、骨科钻头FBM/Q012、打拔器FBM/Q013、打入器(平型)FBM/Q014、骨科用扳手(梅花)FBM/Q015、快装手柄(小)FBM/Q016、骨科用扳手(万向、自持)FBM/Q017、颈椎撑开器FBM/Q018、骨科用夹持器(骨牵引针)FBM/Q019、骨牵引针FBM/Q020、快装手柄(大)FBM/Q021。脊柱融合系统手术工包(Power后路融合器)由:骨科定位杆FAT/Q 040、骨科导向器FAT/Q 041、骨科用保护器I FAT/Q 042、骨科用保护器II FAT/Q 043、骨拉钩FAT/Q 044、髓核钳FAT/Q 045、椎板咬骨钳FAT/Q 046、骨膜剥离子FAT/Q 047、刮刀(方形)FAT/Q 048、椎体撑开器FAT/Q 049、试模FAT/Q 050、骨科用扳手FAT/Q 051、植骨漏斗(漏斗)FAT/Q 052、植骨漏斗(捣棒)FAT/Q 053、起子(预紧)FAT/Q 054、骨科定位器(截骨套管) FAT/Q 055、骨锯I FAT/Q 056、刮匙FAT/Q 057、骨铰刀(片形)FAT/Q 058、骨锉FAT/Q 059、骨刀FAT/Q 060、刮匙(环状) FAT/Q 061、骨科导向器II FAT/Q 062、骨铰刀(快换)FAT/Q 063、骨锉(快换)FAT/Q 064、骨刀FAT/Q 065、刮刀(环形快换)FAT/Q 066、刮刀(方形快换)FAT/Q 067、刮匙(快换)FAT/Q 068、快装手柄(横式)FAT/Q 069、快装手柄(竖式)FAT/Q 070、椎体撑开器(快换)FAT/Q 071、试模(快换)FAT/Q 072、植骨漏斗(椎体前缘用漏斗)FAT/Q 073、植骨漏斗(椎体前缘用捣棒)FAT/Q 074、骨锯II FAT/Q 075、骨导引针FAT/Q 076。
产品描述 脊柱融合系统手术工包,由颈椎融合固定器、脊柱融合系统手术工包(Power后路融合器)构成。其中颈椎融合固定器体由骨科用夹持镊、试模、植骨器(压实器)、植骨器(压实盒)、骨科用夹持器、骨科钻头、导钻(带手柄)、打拔器、打入器(球形)、打入器(平型)、开路器(带护套、直型)、开路器(弯型)、骨科用夹持器(颈椎前路板用钉)、骨科用扳手(梅花)、快装手柄(小)、骨科用扳手(万向、自持)、取钉器、颈椎撑开器、骨科用夹持器(骨牵引针)、骨牵引针、快装手柄(大)组成;脊柱融合系统手术工包(Power后路融合器)由骨科定位杆、骨科导向器、骨科用保护器I、骨科用保护器II、骨拉钩、髓核钳、椎板咬骨钳、骨膜剥离子、刮刀(方形)、椎体撑开器、试模、骨科用扳手、植骨漏斗(漏斗)、植骨漏斗(捣棒)、起子(预紧)、骨科定位器(截骨套管)、骨锯I、刮匙、骨铰刀(片形)、骨锉、骨刀、刮匙(环状)、骨科导向器II、骨铰刀(快换)、骨锉(快换)、骨刀、刮刀(环形快换)、刮刀(方形快换)、刮匙(快换)、快装手柄(横式)、快装手柄(竖式)、椎体撑开器(快换)、试模(快换)、植骨漏斗(椎体前缘用漏斗)、植骨漏斗(椎体前缘用捣棒)、骨锯II和骨导引针组成。可重复使用,非无菌提供,不接触血液循环系统或中枢神经系统,不与椎间隙直接接触。
预期用途 用于骨科脊柱融合手术。
备案单位 北京市平谷区食品药品监督管理局
备案日期 2019-11-08
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

京平械备20190042号:脊柱融合系统手术工具包

扩展信息
北京市富乐科技开发有限公司备案的脊柱融合系统手术工具包(备案号:京平械备20190042号) ,脊柱融合系统手术工包,由颈椎融合固定器、脊柱融合系统手术工包(Power后路融合器)构成。其中颈椎融合固定器体由骨科用夹持镊、试模、植骨器(压实器)、植骨器(压实盒)、骨科用夹持器、骨科钻头、导钻(带手柄)、打拔器、打入器(球形)、打入器(平型)、开路器(带护套、直型)、开路器(弯型)、骨科用夹持器(颈椎前路板用钉)、骨科用扳手(梅花)、快装手柄(小)、骨科用扳手(万向、自持)、取钉器、颈椎撑开器、骨科用夹持器(骨牵引针)、骨牵引针、快装手柄(大)组成;脊柱融合系统手术工包(Power后路融合器)由骨科定位杆、骨科导向器、骨科用保护器I、骨科用保护器II、骨拉钩、髓核钳、椎板咬骨钳、骨膜剥离子、刮刀(方形)、椎体撑开器、试模、骨科用扳手、植骨漏斗(漏斗)、植骨漏斗(捣棒)、起子(预紧)、骨科定位器(截骨套管)、骨锯I、刮匙、骨铰刀(片形)、骨锉、骨刀、刮匙(环状)、骨科导向器II、骨铰刀(快换)、骨锉(快换)、骨刀、刮刀(环形快换)、刮刀(方形快换)、刮匙(快换)、快装手柄(横式)、快装手柄(竖式)、椎体撑开器(快换)、试模(快换)、植骨漏斗(椎体前缘用漏斗)、植骨漏斗(椎体前缘用捣棒)、骨锯II和骨导引针组成。可重复使用,非无菌提供,不接触血液循环系统或中枢神经系统,不与椎间隙直接接触。 用于骨科脊柱融合手术。
北京市富乐科技开发有限公司
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