| 器械名称 | 可调式固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 京平械备20240301号 |
| 备案人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 产品描述 | 采用聚酯纤维、聚乙烯(PE）、聚丙烯(PP）、聚碳酸酯(PC）、聚氨酯（TPU）、聚氯乙烯（PVC）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、尼龙高分子材料以及不锈钢、铝及铝合金、尼龙搭扣、海绵衬垫制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 北京市平谷区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-12 |
| 变更情况 | 2025年07月23日， 产品描述：由“采用聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。“变更为“采用聚酯纤维、聚乙烯(PE）、聚丙烯(PP）、聚碳酸酯(PC）、聚氨酯（TPU）、聚氯乙烯（PVC）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、尼龙高分子材料以及不锈钢、铝及铝合金、尼龙搭扣、海绵衬垫制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。” |
| 备案类型 | 国产 |
京平械备20240301号:可调式固定支具
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