器械名称	冷敷贴
备案号	晋临械备20180041号
备案人名称	临汾市一生堂药业有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	侯马经济开发区金山工业园区一号厂房二层2号
生产地址	侯马经济开发区金山工业园区一号厂房二层2号
型号规格	规格：圆形：30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm、80mm、90mm、100mm。方形：30mm×30mm、30mm×40mm、40mm×50mm、40mm×60mm、50mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、80mm×80mm、80mm×110mm、90mm×130mm。
产品描述	产品由无纺布背衬层、降温物质、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
预期用途	适用于肩周、颈椎、腰椎间盘、引起不适症状部位的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
备案单位	临汾市行政审批服务管理局
备案日期	2021-01-28
变更情况	备案人名称-原文由“临汾市一生堂药业有限公司”变更为“临汾市一生堂药业有限公司”；备案人-注册地址由“/山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地1栋厂房1层2号”变更为“侯马经济开发区金山工业园区一号厂房二层2号”；生产地址由“山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地1栋厂房1层2号”变更为“侯马经济开发区金山工业园区一号厂房二层2号”变更时间2020年12月09日；备案人名称-中文由“临汾市一生堂药业有限公司”变更为“临汾市一生堂药业有限公司”；备案人名称-原文由“临汾市一生堂药业有限公司”变更为“临汾市一生堂药业有限公司”；型号或规格由“型号：1.筋骨贴、2.前列腺贴、3.鸡眼贴、4.痛经腹部贴。规格：13 cm×8cm；12cm×9cm；12cm×8cm；10cm×7cm。*特殊规格按客户需求定制。”变更为“规格：圆形：30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm、80mm、90mm、100mm。方形：30mm×30mm、30mm×40mm、40mm×50mm、40mm×60mm、50mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、80mm×80mm、80mm×110mm、90mm×130mm。”；产品描述由“产品由无纺布背衬层、纯化水、卡波姆、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“产品由无纺布背衬层、降温物质、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“1.筋骨贴：适用于肩周、颈椎、跌打扭伤、腰椎间盘、肌腱等引起的症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。2.前列腺贴：适用于前列腺炎、前列腺增生、引起症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。3.鸡眼贴：适用于鸡眼引起疼痛的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。4.痛经腹部贴：适用于痛经引起症状的理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“适用于肩周、颈椎、腰椎间盘、引起不适症状部位的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月28日
备案类型	国产