| 器械名称 | 腕关节固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20180064号 |
| 备案人名称 | 长春仁邦生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春市经济开发区长春兴隆综合保税区科技孵化园3号楼二层 |
| 生产地址 | 吉林省长春市经开区长春兴隆综合保税区科技孵化园3号楼二层 |
| 产品描述 | 本品由高分子材料制成。穿戴于手腕处，通过限制肢体运动，达到保持手腕的稳定目的。不具备矫形功能，无源产品。 |
| 预期用途 | 用于人体手、腕关节的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-03-25 |
| 变更情况 | 2024年12月17日 备案人住所由“长春市经济开发区长春兴隆综合保税区科技孵化园10号楼104-125卡位”变更为“长春市经济开发区长春兴隆综合保税区科技孵化园3号楼二层”;生产地址由“吉林省长春市长春兴隆综合保税区科技孵化园3号楼二层”变更为“吉林省长春市经开区长春兴隆综合保税区科技孵化园3号楼二层”。 2024年06月06日 备案人住所由“长春市高新北区北湖科技园产业一期C2-1栋”变更为“长春市经济开发区长春兴隆综合保税区科技孵化园10号楼104-125卡位”;型号/规格由“本品分为儿童型（左手、右手）和成人型（左手、右手）。”变更为“本品分为M型（左手、右手）和L型（左手、右手）。”;产品描述由“本品由手型固定槽和固定带组成。”变更为“本品由高分子材料制成。穿戴于手腕处，通过限制肢体运动，达到保持手腕的稳定目的。不具备矫形功能，无源产品。”;变更了产品技术要求;生产地址由“长春市高新北区北湖科技园产业一期C2-1栋”变更为“吉林省长春市长春兴隆综合保税区科技孵化园3号楼二层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20180064号:腕关节固定器
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