器械名称	医用超声耦合剂
备案号	吉长械备20150001号
备案人名称	长春仁邦生物技术有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	长春市经济开发区长春兴隆综合保税区科技孵化园3号楼二层
生产地址	吉林省长春市经开区长春兴隆综合保税区科技孵化园3号楼二层
产品描述	超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头辐射面之间，用于透射声波的中介物质（由卡波姆、丙三醇、苯甲酸钠、纯化水组成），不具备消毒作用，非无菌产品。
预期用途	改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。
备案单位	长春市市场监督管理局
备案日期	2023-09-19
变更情况	2024年12月12日备案人住所由“长春市经济开发区长春兴隆综合保税区科技孵化园10号楼104-125卡位”变更为“长春市经济开发区长春兴隆综合保税区科技孵化园3号楼二层”;生产地址由“吉林省长春市长春兴隆综合保税区科技孵化园3号楼二层”变更为“吉林省长春市经开区长春兴隆综合保税区科技孵化园3号楼二层”。 2024年04月28日备案人住所由“高新北区北湖科技园产业一期C2-1栋”变更为“长春市经济开发区长春兴隆综合保税区科技孵化园10号楼104-125卡位”;生产地址由“高新北区北湖科技园产业一期C2-1栋”变更为“吉林省长春市长春兴隆综合保税区科技孵化园3号楼二层”。 2023年09月19日产品描述由“本品由卡波姆、丙三醇、三乙醇胺、苯甲酸钠、纯化水组成，为水性高分子凝胶制剂。超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头辐射面之间，用于透射超声波的中介物质。”变更为“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头辐射面之间，用于透射声波的中介物质（由卡波姆、丙三醇、苯甲酸钠、纯化水组成），不具备消毒作用，非无菌产品。”;预期用途由“用于探头与患者之间的超声耦合。”变更为“改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。”;变更了产品技术要求。
备案类型	国产