沪松械备20180038号:上下肢锁定板工具盒

上海康定医疗器械有限公司备案的上下肢锁定板工具盒（备案号：沪松械备20180038号） ，上下锁定板工具盒由骨科用扳手、骨科电钻头、骨科导向器、丝锥、测深器、导针、复位钳、持骨钳、持钉镊组成，工具盒内各组成器械均属于第一类医疗器械。工具盒内各器械的产品描述见下： 骨科用扳手：骨科手术配套工具。采用不锈钢、铝合金材料和胶木柄制成。非无菌提供。 骨科电钻头：由钻身和螺旋槽、连接器组成。采用不锈钢材料制成。 骨科导向器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 丝锥：由刃部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 测深器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、铝合金材料制成。非无菌提供。 导针：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 复位钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面无齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 持骨钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 持钉镊：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 该产品用于上、下锁定板植入手术。工具盒内各组成器械预期用途见下：骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 骨科电钻头：与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。 骨科导向器：用于定位、导向和保护。 丝锥：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 测深器：用于骨科手术时测量深度。 导针：用于定位、导向和保护。 复位钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。 持骨钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。 持钉镊：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。