器械名称 | 儿童髋关节基础工具盒 |
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备案号 | 沪松械备20250050号 |
备案人名称 | 上海康定医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号 |
生产地址 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号(除102室) |
产品描述 | 儿童髋关节基础工具盒由骨刀、骨凿、咬骨钳、骨科撑开钳、取出钳、组织剪、骨撬、组织拉钩、骨科用夹持镊、骨刮匙、骨膜剥离器、神经剥离子、骨锥、 复位钳,上钉器组成。工具盒内各组成器械均属于第一类医疗器械。工具盒内各器械的产品描述见下: 骨刀:由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨凿:刀片为不锈钢材料,手柄采用聚四氟乙烯合成材料 。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌 。不在内窥镜下使用。 咬骨钳:由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头为直型,双关节咬骨钳钳头为直型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨科撑开钳:型式为弯型,牵引刀片位于工作端,通过双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌 。不在内窥镜下使用。 取出钳: 由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。 采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 组织剪: 由中间连接的两片组成,头部有刃口。 采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌 。不在内窥镜下使用。骨撬:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 组织拉钩:由头部和杆部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌 。不在内窥镜下使用。 骨科用夹持镊:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨刮匙:由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨膜剥离器:由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形片状板,其刃为锐钝性。 采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌 。不在内窥镜下使用。 神经剥离子:由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形的片状板,其刃为钝性。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨锥:由头部和手柄组成,头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 复位钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间设置锁合装置。 采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌 。不在内窥镜下使用。 上钉器:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌 。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于儿童髋关节植入手术。 骨刀:用于切除、截断骨。 骨凿:用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 咬骨钳:用于修整骨残端。 撑开钳:用于骨科手术中撑开椎体、组织 。 取出钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物。 组织剪:用于剪切组织。 骨撬:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 组织拉钩:用于钩拉组织或皮肤。 骨科用夹持镊:用于骨科手术时夹持植入物、器械,手术结束前取出。 骨刮匙:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨。 骨膜剥离器:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 神经剥离子:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 骨锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 复位钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物 。 上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 |
备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-06-20 |
备案类型 | 国产 |
沪松械备20250050号:儿童髋关节基础工具盒
扩展信息