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器械名称 手足可折断骨针工具盒
备案号 沪松械备20180026号
备案人名称 上海康定医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 上海市松江区荣乐东路1515弄31号
生产地址 上海市松江区荣乐东路1515弄31号
产品描述 可折断骨针工具盒由导钻、骨导引针、测深器、骨科用螺丝刀、剪断钳、断钉取出器组成,工具盒内各组成器械均属于第一类医疗器械。工具盒内各器械的产品描述见下: 导钻:由手柄和导套组成,双头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工具)连用。 骨导引针:由头部、针体和尾部组成,光杆型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 测深器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢或铝合金材料制成。非无菌提供。 骨科用螺丝刀:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 剪断钳:由手柄和钳口通过单连接轴连接组成,具有弯曲手柄,有各种尺寸。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 断钉取出器:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途 该产品用于手足关节融合或固定骨块时手术植入可折断骨针。工具盒内各组成器械预期用途见下: 导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 骨导引针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 测深器:用于骨科手术时测量深度。 骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物植入体内或者从体内取出。 剪断钳:用于骨科手术时剪断。 断钉取出器:用于辅助将植入物植入体内或者从体内取出。
备案单位 上海市松江区市场监督管理局
备案日期 2018-08-27
变更情况 产品描述变更为: 手足可折断骨针工具盒由导钻、骨导引针、测深器、骨科用螺丝刀、剪断钳、断钉取出器组成,工具盒内各组成器械均属于第一类医疗器械。工具盒内各器械的产品描述见下: 导钻:由手柄和导套组成,有双头或单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工具)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨导引针:由头部、针体和尾部组成,可分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 测深器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨科用螺丝刀:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 剪断钳:由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成,具有直型或弯曲手柄,有各种尺寸。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 断钉取出器:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。;2024-12-24,1.生产地址:上海市松江区荣乐东路1515弄31号 变更为上海市松江区荣乐东路1515弄31号(除102室) 2.分类目录:由04-03、04-05、04-08、04-14变更为04-03-07、04-05-01、04-08-03、04-14-05;2022-10-13,1.分类编码:变更为 04-03-07、04-05-03、04-08-03、04-14-05、04-14-12 2.产品描述:变更为 可折断骨针工具盒由导钻、骨导引针、测深器、骨科用螺丝刀、剪断钳、断钉取出器组成,工具盒内各组成器械均属于第一类医疗器械。工具盒内各器械的产品描述见下: 导钻:由手柄和导套组成,有双头或单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工具)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 骨导引针:由头部、针体和尾部组成,可分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。测深器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨科用螺丝刀:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 剪断钳:由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成,具有直型或弯曲手柄,有各种尺寸。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 断钉取出器:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 3.预期用途:变更为 该产品用于手足关节融合或固定骨块时手术植入可折断骨针。工具盒内各组成器械预期用途见下: 导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 骨导引针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 测深器:用于骨科手术时测量深度。 骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 剪断钳:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 断钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。;2023-01-06
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

沪松械备20180026号:手足可折断骨针工具盒

扩展信息
上海康定医疗器械有限公司备案的手足可折断骨针工具盒(备案号:沪松械备20180026号) ,可折断骨针工具盒由导钻、骨导引针、测深器、骨科用螺丝刀、剪断钳、断钉取出器组成,工具盒内各组成器械均属于第一类医疗器械。工具盒内各器械的产品描述见下: 导钻:由手柄和导套组成,双头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工具)连用。 骨导引针:由头部、针体和尾部组成,光杆型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 测深器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢或铝合金材料制成。非无菌提供。 骨科用螺丝刀:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 剪断钳:由手柄和钳口通过单连接轴连接组成,具有弯曲手柄,有各种尺寸。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 断钉取出器:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 该产品用于手足关节融合或固定骨块时手术植入可折断骨针。工具盒内各组成器械预期用途见下: 导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 骨导引针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 测深器:用于骨科手术时测量深度。 骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物植入体内或者从体内取出。 剪断钳:用于骨科手术时剪断。 断钉取出器:用于辅助将植入物植入体内或者从体内取出。
上海康定医疗器械有限公司
其他产品
沪松械备20250050号
备案日期:2025-06-20
用于儿童髋关节植入手术。 骨刀:用于切除、截断骨。 骨凿:用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 咬骨钳:用于修整骨残端。 撑开钳:用于骨科手术中撑开椎体、组织 。 取出钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物。 组织剪:用于剪切组织。 骨撬:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 组织拉钩:用于钩拉组织或皮肤。 骨科用夹持镊:用于骨科手术时夹持植入物、器械,手术结束前取出。 骨刮匙:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨。 骨膜剥离器:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 神经剥离子:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 骨锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 复位钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物 。 上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。
沪松械备20240002号
备案日期:2024-01-08
用于胸腰椎后路内固定手术。 开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 丝攻:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 持棒钳、复位钳、夹持钳、转棒钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,和夹持器械。 骨科撑开钳:用于骨科手术中撑开椎体、组织和植入物。 加压钳:用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉和脊柱手术时在椎体间加压用。 定位针、骨定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引和定位。 取钉器、上钉器、骨科用螺丝刀、对抗扳手、骨科用扭力扳手、骨科用扳手:用于辅助将植入物和骨植入体内和从体内取出。 植入棒压入器、骨科通条、套筒:脊柱手术过程中,配合其他手术工具使用。 快装手柄、棘轮手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 开路器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 弯棒钳、折弯钳、断棒钳:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 椎弓根钉尾部切断器:用于脊柱内固定手术时,切断椎弓根钉。 试模、模板:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。
沪松械备20230107号
备案日期:2023-11-29
距下关节稳定螺钉工具盒用于距下关节稳定螺钉植入手术。工具盒内各组成器械预期用途见下: 快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 组织剪:用于剪切组织。 导针、骨科定位器:用于定位、导向和保护。 骨科用持钉器:用于骨科手术时夹持植入物、器械和组织,手术结束前取出。 皮肤拉钩:用于钩拉组织和皮肤。 试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。 软组织剥离器:用于剥离和分离粘膜、组织。
沪松械备20230081号
备案日期:2023-09-20
用于骨科植入取出手术。 骨填充器、软骨取骨器、软骨植骨器、植骨漏斗:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。 骨活检取样器:用于获取骨样本。 钻套、钻头:与电钻等有源设备配合使用,用于插入取出植入物。 骨导引针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 护套:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 骨测量尺:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。
沪松械备20210015号
备案日期:2023-08-11
用于辅助将植入物植入体内或者从体内取出。
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