器械名称 | 柔性扩髓器 |
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备案号 | 沪松械备20170039号 |
备案人名称 | 上海康定医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号 |
生产地址 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号(除102室) |
型号规格 | 规格1:φ7;规格2:φ7.5;规格3:φ8;规格4:φ8.5;规格5:φ9;规格6:φ9.5;规格7:φ10;规格8:φ10.5;规格9:φ11;规格10:φ11.5;规格11:φ12;规格12:φ12.5;规格13:φ13;规格14:φ13.5;规格15:φ14 |
产品描述 | 有扩孔切削刃的切削刀。由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
预期用途 | 用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。 |
备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
备案日期 | 2017-09-04 |
变更情况 | 产品描述变更为:由扩髓头、管型组装部件、过滤装置、密封头、锁定夹、柔性杆、钻头、导针和送针器组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。;2024-12-20,1.生产地址:变更为上海市松江区荣乐东路1515弄31号(除102室) 2.分类编码:变更为04-15-01 3.产品描述:变更为 由扩髓头、管型组装部件、过滤装置、密封头、锁定夹、柔性杆、钻头、导针和送针器组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 4.预期用途:变更为 用于骨科手术中髓腔内的扩髓。;2022-10-31 |
备案类型 | 国产 |
沪松械备20170039号:柔性扩髓器
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