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器械名称 足踝外科基础器械盒
备案号 沪松械备20150063号
备案人名称 上海康定医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 上海市松江区荣乐东路1515弄31号
生产地址 上海市松江区荣乐东路1515弄31号
型号规格 型号1:前中足基础器械包;型号2:足踝基础器械包
产品描述 足踝外科基础器械包各组件及其描述如下:骨刀:由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。由不锈钢材料制成。可重复使用;骨铰刀:有扩孔切削刃的切削刀。由不锈钢材料制成。可重复使用。骨剪:由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃、尾部为指圈。由不锈钢材料制成,可重复使用;咬骨钳:由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型,双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。可重复使用;骨科复位钳:由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。由不锈钢材料制成。可重复使用;骨科用撑开钳:手柄坚固,头部渐薄,其型式有直型和弯型,有多种尺寸,牵引刀片位于工作端,通过一个单或双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。由不锈钢材料制成。可重复使用;锁针加压器:骨科创伤手术配套工。由不锈钢材料制成。 可重复使用; 骨凿/峨眉凿:切削器,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。由不锈钢材料制成,或刀片为金属材料、手柄采用合成材料(如特氟龙)。不用于脊柱。可重复使用;梯形铲:手动操作的手术器械,由不锈钢材料制成,形状为梯形,可重复使用;骨钩:由钩、手柄组成,钩的头部由不锈钢材料制成。可重复使用;骨刮匙:由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙形凹尖。由不锈钢材料制成。可重复使用;骨膜剥离器:由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。由不锈钢材料制成。可重复使用;医用尺/骨撬/骨锤/植骨器:骨科手术配套基础工,由不锈钢材料制成,可重复使用;组织剪:由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口,尾部为指圈。可重复使用;皮肤拉钩:由手柄和拉钩组成,拉钩有单头和双头之分。可重复使用;可调式牵开器:手动操作、自锁式手术器械,有各种形式(钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状刀片。由不锈钢材料制成,可重复使用;医用镊:由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿,有粗齿和细齿之分。采用不锈钢材料制成。可重复使用;手术刀:由手术刀片和刀柄组成。采用不锈钢材料制成。可重复使用。
预期用途 该器械包用于足踝外科基础手术。骨刀:主要用于切除、截断骨;骨铰刀:用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。骨剪:用于剪断骨、韧带或组织。咬骨钳:用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端;骨科复位钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械;骨科用撑开钳:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物;锁针加压器:用于骨折端加压与牵引达到理想的对位骨凿/峨眉凿:用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨;梯形铲:用于铲除骨片;骨钩:用于矫形外科手术时提拉骨骼;骨刮匙:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等;骨膜剥离器:用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织;医用尺:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径;骨撬:用于骨科手术时作撬拨;骨锤:用于骨科手术时作敲击;植骨器:用于骨科手术时植骨;组织剪:用于剪切人体组织、皮肤;皮肤拉钩:用于外科手术时钩拉组织或皮肤,显露手术视野;可调式牵开器:用于显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤;医用镊:用于夹持人体组织;手术刀:用于外科手术时切割软组织。
备案单位 上海市食品药品监督管理局
备案日期 2019-01-17
变更情况 产品名称或产品分类名称“足踝外科基础器械包”变更为“足踝外科基础器械盒”;型号1名称“前中足基础器械包”变更为“前中足基础器械盒”;型号2名称“足踝基础器械包”变更为“足踝基础器械包”。另产品组件按照新的《分类目录》重新分类,涉及产品描述或主要组成成份和预期用途的文字性变化,产品实质无变化。产品名称或产品分类名称和分类的变化涉及产品技术要求的更新。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

沪松械备20150063号:足踝外科基础器械盒

扩展信息
上海康定医疗器械有限公司备案的足踝外科基础器械盒(备案号:沪松械备20150063号) ,足踝外科基础器械包各组件及其描述如下:骨刀:由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。由不锈钢材料制成。可重复使用;骨铰刀:有扩孔切削刃的切削刀。由不锈钢材料制成。可重复使用。骨剪:由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃、尾部为指圈。由不锈钢材料制成,可重复使用;咬骨钳:由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型,双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。可重复使用;骨科复位钳:由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。由不锈钢材料制成。可重复使用;骨科用撑开钳:手柄坚固,头部渐薄,其型式有直型和弯型,有多种尺寸,牵引刀片位于工作端,通过一个单或双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。由不锈钢材料制成。可重复使用;锁针加压器:骨科创伤手术配套工。由不锈钢材料制成。 可重复使用; 骨凿/峨眉凿:切削器,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。由不锈钢材料制成,或刀片为金属材料、手柄采用合成材料(如特氟龙)。不用于脊柱。可重复使用;梯形铲:手动操作的手术器械,由不锈钢材料制成,形状为梯形,可重复使用;骨钩:由钩、手柄组成,钩的头部由不锈钢材料制成。可重复使用;骨刮匙:由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙形凹尖。由不锈钢材料制成。可重复使用;骨膜剥离器:由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。由不锈钢材料制成。可重复使用;医用尺/骨撬/骨锤/植骨器:骨科手术配套基础工,由不锈钢材料制成,可重复使用;组织剪:由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口,尾部为指圈。可重复使用;皮肤拉钩:由手柄和拉钩组成,拉钩有单头和双头之分。可重复使用;可调式牵开器:手动操作、自锁式手术器械,有各种形式(钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状刀片。由不锈钢材料制成,可重复使用;医用镊:由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿,有粗齿和细齿之分。采用不锈钢材料制成。可重复使用;手术刀:由手术刀片和刀柄组成。采用不锈钢材料制成。可重复使用。 该器械包用于足踝外科基础手术。骨刀:主要用于切除、截断骨;骨铰刀:用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。骨剪:用于剪断骨、韧带或组织。咬骨钳:用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端;骨科复位钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械;骨科用撑开钳:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物;锁针加压器:用于骨折端加压与牵引达到理想的对位骨凿/峨眉凿:用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨;梯形铲:用于铲除骨片;骨钩:用于矫形外科手术时提拉骨骼;骨刮匙:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等;骨膜剥离器:用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织;医用尺:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径;骨撬:用于骨科手术时作撬拨;骨锤:用于骨科手术时作敲击;植骨器:用于骨科手术时植骨;组织剪:用于剪切人体组织、皮肤;皮肤拉钩:用于外科手术时钩拉组织或皮肤,显露手术视野;可调式牵开器:用于显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤;医用镊:用于夹持人体组织;手术刀:用于外科手术时切割软组织。
上海康定医疗器械有限公司
其他产品
沪松械备20250050号
备案日期:2025-06-20
用于儿童髋关节植入手术。 骨刀:用于切除、截断骨。 骨凿:用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 咬骨钳:用于修整骨残端。 撑开钳:用于骨科手术中撑开椎体、组织 。 取出钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物。 组织剪:用于剪切组织。 骨撬:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 组织拉钩:用于钩拉组织或皮肤。 骨科用夹持镊:用于骨科手术时夹持植入物、器械,手术结束前取出。 骨刮匙:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨。 骨膜剥离器:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 神经剥离子:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 骨锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 复位钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物 。 上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。
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备案日期:2024-01-08
用于胸腰椎后路内固定手术。 开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 丝攻:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 持棒钳、复位钳、夹持钳、转棒钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,和夹持器械。 骨科撑开钳:用于骨科手术中撑开椎体、组织和植入物。 加压钳:用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉和脊柱手术时在椎体间加压用。 定位针、骨定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引和定位。 取钉器、上钉器、骨科用螺丝刀、对抗扳手、骨科用扭力扳手、骨科用扳手:用于辅助将植入物和骨植入体内和从体内取出。 植入棒压入器、骨科通条、套筒:脊柱手术过程中,配合其他手术工具使用。 快装手柄、棘轮手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 开路器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 弯棒钳、折弯钳、断棒钳:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 椎弓根钉尾部切断器:用于脊柱内固定手术时,切断椎弓根钉。 试模、模板:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。
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距下关节稳定螺钉工具盒用于距下关节稳定螺钉植入手术。工具盒内各组成器械预期用途见下: 快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 组织剪:用于剪切组织。 导针、骨科定位器:用于定位、导向和保护。 骨科用持钉器:用于骨科手术时夹持植入物、器械和组织,手术结束前取出。 皮肤拉钩:用于钩拉组织和皮肤。 试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。 软组织剥离器:用于剥离和分离粘膜、组织。
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沪松械备20210015号
备案日期:2023-08-11
用于辅助将植入物植入体内或者从体内取出。
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