器械名称 | 骨锤 |
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备案号 | 沪松械备20140023号 |
备案人名称 | 上海康定医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市松江区九亭镇寅西路359号二号楼一层西侧 |
生产地址 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号 |
产品描述 | 骨科手术配套基础工具,由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
预期用途 | 用于骨科手术时作敲击 |
备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
备案日期 | 2014-08-07 |
变更情况 | 产品描述变更为:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制 成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 分类编码变更为:04-14-08;2024-12-17,1. 生产地址:上海市松江区荣乐东路1515弄31号 变更为上海市松江区荣乐东路1515弄31号(除102室)。 2. 备案人注册地址:上海市松江区九亭镇寅西路359号二号楼一层西侧变更为上海市松江区荣乐东路1515弄31号。 3. 产品描述:骨科手术配套基础工具,由不锈钢材料制成。可重复使用。变更为 骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 4. 技术要求:1.1结构与形式 变更为 1.1型式代号编码方式及结构组成; 新增骨锤的编码样式及其说明并举例: 材料代号:字母,代表骨锤材料。 企业代号:商标Carefix,代表骨锤的生产企业。 产品规格:数字,代表骨锤的规格(g)。 生产批号:数字,代表打入器的生产批次记录。 如S Carefix 450g 20210318 表示:骨锤的材料为不锈钢,生产企业为Carefix,规格为450g,生产批次为2021年3月份第18批。 1.2规格及基本尺寸:规格:250g、500g变更为250g-500g。每50g为一规格;L的基本尺寸260mm 变更为 220mm-310mm。每10mm为一规格。;2022-09-13 |
备案类型 | 国产 |
沪松械备20140023号:骨锤
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