器械名称	样本稀释液
备案号	沪闵械备20180480号
备案人名称	蓝怡科技集团股份有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市闵行区北横沙河路468弄152号
生产地址	上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼（除106、108、1121、1123室外），二楼207221,3号楼一楼（104、105、106、107室）、三楼（除303306、308、309室外）
型号规格	包装规格1：4mL×4；包装规格2：20mL×1；包装规格3：100mL×1。
产品有效期	保存方法：保存于2～8℃。有效期12个月。
产品描述	三羟甲基氨基甲烷、胎牛血清、酪蛋白、氯化钠、Proclin300
预期用途	用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备案单位	上海市闵行区市场监督管理局
备案日期	2018-08-01
变更情况	备案人名称变更为：蓝怡科技集团股份有限公司；生产地址变更为：上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼、3号楼304、305、314室;2018-12-27,生产地址由上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼、3号楼304、305、314室变更为：上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼、3号楼（除306、309室外）。;2021-01-08,生产地址由上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼、3号楼（除306、309室外）变更为：上海市闵行区北横沙河路468 弄152 号2 号楼一楼、二楼207-221，3 号楼(除306、309 室外）。;2021-03-24,生产地址由“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼、二楼207-221，3号楼(除306、309室外）” 变更为：“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼（除108、112-1室外）、二楼207-221,3号楼一楼、三楼（除303-306、308、309室外）”。;2022-09-13,生产地址由“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼（除108、112-1室外）、二楼207-221,3号楼一楼、三楼（除303-306、308、309室外）”变更为：“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼（除106、108、112-1、112-3室外），3号楼一楼（104、105、106、107室）、三楼（除303-306、308、309室外）”;2023-04-21,生产地址由“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼（除106、108、112-1、112-3室外）,3号楼一楼（104、105、106、107室）、三楼（除303-306、308、309室外）”变更为：“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼（除106、108、112-1、112-3室外），二楼207-221,3号楼一楼（104、105、106、107室）、三楼（除303-306、308、309室外）”;2023-05-10
备案类型	国产