| 器械名称 | 抗生物素蛋白 生物素阻断剂 |
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| 备案号 | 桂桂械备20170031号 |
| 备案人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 型号规格 | 手工法:试剂一15mL×1试剂二15mL×1/盒、 试剂一15mL×2试剂二15mL×2/盒；机用型:试剂一7mL×1试剂二7mL×1/盒、 试剂一15mL×1试剂二15mL×1/盒、 试剂一30mL×1试剂二30mL×1/盒、 试剂一50mL×1试剂二50mL×1/盒； |
| 产品有效期 | 1.储存条件：未开启的试剂2℃～8℃，避光密封存放，已开启的试剂2℃～8℃下保存。 2.产品有效期：未开启的试剂有效期为24个月；已开启的试剂有效期为3个月。 |
| 产品描述 | 1.主要组成成分： 试剂一(抗生物素蛋白阻断剂，UHC154)：载体蛋白、防腐剂； 试剂二(生物素阻断剂，UHC155)：生物素D、防腐剂。 2.产品中不包含，但对该试验必需的试剂组分：一抗试剂及其他免疫组化试验所需试剂。 |
| 预期用途 | 用于免疫组化染色过程中阻断或抑制福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中内源生物素的非特异性结合。主要用于病例分析前的标本处理，以便制备病理标本。本试剂盒仅用于生物素-链霉亲和素HRP二抗检测系统(即SP法)。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-09-30 |
| 备案类型 | 国产 |
桂桂械备20170031号:抗生物素蛋白 生物素阻断剂
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