| 器械名称 | 牙科丁字式开口器 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20180147号 |
| 备案人名称 | 江西省御源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
| 型号规格 | 130mm 1把/包 |
| 产品描述 | 该产品由有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。牙科丁字式开口采用不锈钢材料制成。 产品以非无菌方式提供。 |
| 预期用途 | 用于口腔手术中保持口腔开启 |
| 备案单位 | 南昌市行政审批局 |
| 备案日期 | 2019-12-06 |
| 变更情况 | 产品描述由“具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。 非无菌提供。主要组成成分：GB/T1220中规定的2Cr13、1Cr13材料制成”变更为“该产品由具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。牙科丁字式开口采用不锈钢材料制成。 产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月06日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20180147号:牙科丁字式开口器
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