| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20180008号 |
| 备案人名称 | 江西江莱健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园117#楼－101室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园117#栋 |
| 型号规格 | 儿童型：4×7cm、4×9cm、4×10cm、4×11cm、5×12cm；成人型：5×10cm、5×12cm、7×10cm(说明书仍采用2018年06年05月修订版)；BB-01VI型感温变色儿童装：4×7cm、4×9cm、4×10cm、4×11cm、5×12cm(该型说明书修订)；2-6贴/盒 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分。凝胶层由高分子树脂、甘油等组成。 |
| 预期用途 | 用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 南昌市行政审批局 |
| 备案日期 | 2018-11-02 |
| 变更情况 | 型号或规格由“儿童型：4×7cm、4×9cm、4×10cm、4×11cm、5×12cm；成人型：5×10cm、5×12cm、7×10cm；2-6贴/盒”变更为“儿童型：4×7cm、4×9cm、4×10cm、4×11cm、5×12cm；成人型：5×10cm、5×12cm、7×10cm（说明书仍采用2018年06年05月修订版）；BB-01VI型感温变色儿童装：4×7cm、4×9cm、4×10cm、4×11cm、5×12cm（该型说明书修订）；2-6贴/盒”变更时间2018年11月02日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20180008号:医用退热贴
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