器械名称	纱布绷带
备案号	赣洪械备20170041号
备案人名称	南昌市朝阳医疗保健用品有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	江西省南昌市进贤县温圳镇温创大道18号1栋13楼
生产地址	江西省南昌市进贤县温圳镇温创大道18号附1号
型号规格	500cm×3cm、500cm×4cm、500cm×5cm、500cm×6cm、500cm×8cm、500cm×9cm、500cm×10cm、600cm×5cm、600cm×6cm、600cm×7cm、600cm×8cm、600cm×9cm、600cm×10cm、600cm×12cm、800cm×5cm、800cm×6cm、800cm×7cm、800cm×8cm、800cm×9cm、800cm×10cm、800cm×12cm。
产品描述	以脱脂纱布加工而成的卷状、管状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非弹性，非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。微生物限度：细菌菌落总数：≤200cfu/g，真菌菌落总数：≤100cfu/g，特定微生物(特定微生物指大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)：不得检出。
预期用途	用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
备案单位	南昌市市场监督管理局
备案日期	2017-06-29
变更情况	型号或规格由“（300～900）㎝×（3～12）㎝”变更为“500cm×3cm、500cm×4cm、500cm×5cm、500cm×6cm、500cm×8cm、 500cm×9cm、500cm×10cm、600cm×5cm、600cm×6cm、600cm×7cm、 600cm×8cm、600cm×9cm、600cm×10cm、600cm×12cm、800cm×5cm、 800cm×6cm、800cm×7cm、800cm×8cm、800cm×9cm、800cm×10cm、 800cm×12cm、”；产品描述由“带状或筒状，由非弹性材料（脱脂棉纱布）制成，不与创面直接接触。”变更为“以脱脂纱布加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非弹性，非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤ 200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出特定微生物（特定微生物指大肠菌群，铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。”；变更时间2025年5月14日备案人注册地址由“江西省南昌市进贤县温圳镇前进大道”变更为“江西省南昌市进贤县温圳镇温创大道18号1栋1-3楼”；生产地址由“进贤县温圳镇温福工业园”变更为“江西省南昌市进贤县温圳镇温创大道18号附1号”；型号或规格由“500cm×3cm、500cm×4cm、500cm×5cm、500cm×6cm、500cm×8cm、 500cm×9cm、500cm×10cm、600cm×5cm、600cm×6cm、600cm×7cm、 600cm×8cm、600cm×9cm、600cm×10cm、600cm×12cm、800cm×5cm、 800cm×6cm、800cm×7cm、800cm×8cm、800cm×9cm、800cm×10cm、 800cm×12cm、”变更为“500cm×3cm、500cm×4cm、500cm×5cm、500cm×6cm、500cm×8cm、500cm×9cm、500cm×10cm、600cm×5cm、600cm×6cm、600cm×7cm、600cm×8cm、600cm×9cm、600cm×10cm、600cm×12cm、800cm×5cm、800cm×6cm、800cm×7cm、800cm×8cm、800cm×9cm、800cm×10cm、800cm×12cm。”；产品描述由“以脱脂纱布加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非弹性，非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤ 200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出特定微生物（特定微生物指大肠菌群，铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。”变更为“以脱脂纱布加工而成的卷状、管状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非弹性，非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。微生物限度：细菌菌落总数：≤200cfu/g，真菌菌落总数：≤100cfu/g，特定微生物(特定微生物指大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)：不得检出。”；变更时间2025年7月17日
备案类型	国产

赣洪械备20170041号:纱布绷带

扩展信息

医械标准(2) 生产企业(11)

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司备案的纱布绷带（备案号：赣洪械备20170041号），以脱脂纱布加工而成的卷状、管状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非弹性，非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。微生物限度：细菌菌落总数：≤200cfu/g，真菌菌落总数：≤100cfu/g，特定微生物(特定微生物指大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)：不得检出。用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

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