| 器械名称 | 医用胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20150268号 |
| 备案人名称 | 江西华强医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇工业园区 |
| 产品描述 | 本产品为背材上(纸)涂有具有自粘特性的胶粘剂（热熔胶）制成的胶带。(该产 品由纸和热熔胶制成)非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。微生物指标:细菌菌落总数(cfu/g) 应≤200,真菌菌落总数(cfu/g)应≤100,大肠杆菌和致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-10-21 |
| 变更情况 | 产品名称由“绑扎胶布”变更为“医用胶带”；产品描述由“带状粘贴材料，非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“本产品为背材上(纸)涂有具有自粘特性的胶粘剂（热熔胶）制成的胶带。(该产 品由纸和热熔胶制成)非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。微生物指标:细菌菌落总数(cfu/g) 应≤200,真菌菌落总数(cfu/g)应≤100,大肠杆菌和致病性化脓菌不得检出。”；预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”；变更时间2025年3月14日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西华强医疗器械有限公司备案的医用胶带（备案号：赣洪械备20150268号）
，本产品为背材上(纸)涂有具有自粘特性的胶粘剂（热熔胶）制成的胶带。(该产 品由纸和热熔胶制成)非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。微生物指标:细菌菌落总数(cfu/g) 应≤200,真菌菌落总数(cfu/g)应≤100,大肠杆菌和致病性化脓菌不得检出。 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。
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