| 器械名称 | 雾化面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20240133号 |
| 备案人名称 | 江西华强医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇工业园区 |
| 产品描述 | 雾化面罩由接口(含气管)、罩体(含面罩、雾化杯、头带)组成；面罩由聚氯乙 烯和聚丙烯材料制成，雾化杯由聚乙烯和聚丙烯材料制成（雾化杯不具备计量功能），气管由聚乙烯材料制成， 头带由含有乳胶成分的松紧带制成。本品以非无菌形式提供。本产品符合微生物限度指标，细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群或致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于连接雾化设备实施雾化 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-28 |
| 备案类型 | 国产 |
江西华强医疗器械有限公司备案的雾化面罩（备案号：赣洪械备20240133号）
，雾化面罩由接口(含气管)、罩体(含面罩、雾化杯、头带)组成；面罩由聚氯乙 烯和聚丙烯材料制成，雾化杯由聚乙烯和聚丙烯材料制成（雾化杯不具备计量功能），气管由聚乙烯材料制成， 头带由含有乳胶成分的松紧带制成。本品以非无菌形式提供。本产品符合微生物限度指标，细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群或致病性化脓菌不得检出。 用于连接雾化设备实施雾化
江西华强医疗器械有限公司
其他产品
雾化面罩
其他厂家
苏扬械备20240269号
备案日期:2025-08-08
粤深械备20250954号
备案日期:2025-07-31
粤东械备20250112号
备案日期:2025-07-29
苏常械备20210106号
备案日期:2025-07-21
黔贵安械备20240012号
备案日期:2025-07-21
