| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
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| 备案号 | 赣洪械备20150122号 |
| 备案人名称 | 南昌百特生物高新技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市青山湖区昌东工业区东升大道699号 |
| 生产地址 | 南昌市昌东工业区东升大道699号 |
| 型号规格 | 5L、1.9L、1L、500mL×3、500mL、400mL、300mL、250mL、42mL×3、42mL、10mL×30、12mL、10mL、6mL |
| 产品描述 | 表面活性剂 4％、 氯化钠 1％、亚硫酸钠 2％、稳定剂 适量、季胺盐 19-26g/L、 缓冲对、无水碳酸钠 0.7％、十二烷基三甲溴化铵 10g/L、 有机盐 0.7％。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备案单位 | 南昌市行政审批局 |
| 备案日期 | 2019-03-20 |
| 变更情况 | 1、备案人-组织机构代码由“15840524-3”变更为“913601001584052434” 2、备案人-变更技术要求（详见变更对比表）变更时间2019年03月20日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20150122号:血细胞分析用溶血剂
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