| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20150120号 |
| 备案人名称 | 南昌百特生物高新技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市青山湖区昌东工业区东升大道699号 |
| 生产地址 | 南昌市昌东工业区东升大道699号 |
| 型号规格 | 20L、5L×2、5L、1L、500ml、100 ml、50 ml |
| 产品描述 | 氯化钠：1.00 g/L、硫酸钠：6.38 g/L、曲拉通X-100 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-26 |
| 变更情况 | 1、备案人-组织机构代码由“15840524-3”变更为“913601001584052434” 2、备案人-变更技术要求（详见变更对比表）变更时间2019年03月20日 产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；主要组成成分由“氯化钠1.00g/L、硫酸钠6.38g/L、去污剂。”变更为“氯化钠：1.00 g/L、硫酸钠：6.38 g/L、曲拉通X-100”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”；变更时间2024年11月26日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20150120号:待测物清洗液
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