| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20200403号 |
| 备案人名称 | 南昌百特生物高新技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市青山湖区昌东工业区东升大道699号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市青山湖区昌东工业区东升大道699号 |
| 型号规格 | 规格一：1人份/套，50套/盒，每套有1只拭子，0.6mL核酸释放液，每盒提供1瓶30mL的中和液、规格二：核酸释放液A 5L/桶，中和液5L/桶。 |
| 产品描述 | 主要由核酸释放液(Tris-HCl、灭菌剂、酵母粗提液、染料、去污剂)和中和液(中性缓冲液)两个成分组成。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。 |
| 备案单位 | 南昌市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-09-11 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20200403号:样本释放剂
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