器械名称	医用干式激光胶片 Medical dry film
备案号	国械备20210211号
备案人名称	爱克发有限公司 Agfa NV
备案人注册地址	Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium
生产地址	Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA
代理人名称	爱克发医疗系统设备（上海）有限公司
代理人注册地址	中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号429室
型号规格	DRYSTAR Gamma 尺寸： 8x10 英寸, 10x12 英寸, 11x14 英寸, 14x14 英寸， 14x17 英寸
产品有效期	36个月
产品描述	由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成
预期用途	用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2021-04-12
备案类型	进口