| 器械名称 | 医用图像打印机 Printer |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200686号 |
| 备案人名称 | 爱克发有限公司 Agfa NV |
| 备案人注册地址 | Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium |
| 生产地址 | MaxPlanckStr. 1, 82380, Peiβenberg, Germany |
| 代理人名称 | 爱克发医疗系统设备（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号429室 |
| 型号规格 | DRY 3.4 (5364/500) |
| 产品有效期 | ＞5年 |
| 产品描述 | 利用医用成像设备提供输入信号，在胶片等介质上产生不可擦除图像。 |
| 预期用途 | 用于医用图像的打印。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-26 |
| 变更情况 | 技术要求变更变更时间2024年07月16日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200686号:医用图像打印机 Printer
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