| 器械名称 | 牙科用刀 Dental reduction carvers |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200063号 |
| 备案人名称 | 3R工业和贸易有限公司 3R Industry and Commerce Eireli. |
| 备案人注册地址 | 290 Ptolomeu Street Sao Paulo (SP)–Brazil–Zip Code: 04762040 |
| 生产地址 | 290 Ptolomeu Street Sao Paulo (SP)–Brazil–Zip Code: 04762040 |
| 代理人名称 | 桂林市博通贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 桂林市七星区七里店路70号创意产业园12#302房 |
| 型号规格 | 部分(已备案28个型号中的18个)型号变更，替换为新的型号，附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1632570953899.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1576936372814.docx) |
| 产品描述 | 产品由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙科手术中进行切割骨质等组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-01-22 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“桂林市七星区穿山东路45号桂林高新万达广场2栋1单元8层3号”变更为“桂林市七星区穿山东路43号桂林高新万达广场2栋1单元8层3号”变更时间2020年05月08日；型号或规格由“见附件”变更为“部分（已备案28个型号中的18个）型号变更，替换为新的型号，详见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1632570953899.docx)变更时间2021年09月29日；代理人住所由“桂林市七星区穿山东路43号桂林高新万达广场2栋1单元8层3号”变更为“桂林市七星区七里店路70号创意产业园1-2#-302房”；产品描述由“通常由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，非无菌提供。”变更为“产品由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2024年06月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200063号:牙科用刀 Dental reduction carvers
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