| 器械名称 | 成形片 Dental Matrix |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191356号 |
| 备案人名称 | 3R工业和贸易有限公司 3R Industry and Commerce Eireli. |
| 备案人注册地址 | 290 Ptolomeu Street Sao Paulo (SP)–Brazil–Zip Code: 04762040 |
| 生产地址 | 290 Ptolomeu Street Sao Paulo (SP)–Brazil–Zip Code: 04762040 |
| 代理人名称 | 桂林市博通贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 桂林市七星区七里店路70号创意产业园12#302房 |
| 型号规格 | 附件。 |
| 产品描述 | 产品包括成形片。采用金属或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-10 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“桂林市七星区穿山东路45号桂林高新万达广场2栋1单元8层3号”变更为“桂林市七星区穿山东路43号桂林高新万达广场2栋1单元8层3号”变更时间2020年05月08日；代理人住所由“桂林市七星区穿山东路43号桂林高新万达广场2栋1单元8层3号”变更为“桂林市七星区七里店路70号创意产业园1-2#-302房”；产品描述由“通常包括成形片、一次性使用间隙楔等。”变更为“产品包括成形片。采用金属或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2024年06月17日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20191356号:成形片 Dental Matrix
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