| 器械名称 | 牙科抛光条 Dental abrasive strips |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200057号 |
| 备案人名称 | 3R工业和贸易有限公司 3R Industry and Commerce Eireli. |
| 备案人注册地址 | 290 Ptolomeu Street Sao Paulo (SP)–Brazil–Zip Code: 04762040 |
| 生产地址 | 290 Ptolomeu Street Sao Paulo (SP)–Brazil–Zip Code: 04762040 |
| 代理人名称 | 桂林市博通贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 桂林市七星区七里店路70号创意产业园12#302房 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 手动类产品由手持部分和工作端组成；不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-01-21 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“桂林市七星区穿山东路45号桂林高新万达广场2栋1单元8层3号”变更为“桂林市七星区穿山东路43号桂林高新万达广场2栋1单元8层3号”变更时间2020年05月08日；代理人住所由“桂林市七星区穿山东路43号桂林高新万达广场2栋1单元8层3号”变更为“桂林市七星区七里店路70号创意产业园1-2#-302房”；产品描述由“手动类产品通常由手持部分和工作端组成；非无菌提供。不含研磨抛光材料。”变更为“手动类产品由手持部分和工作端组成；不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2024年06月24日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200057号:牙科抛光条 Dental abrasive strips
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